Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) γνωρίζει ότι οι Ηνωμένες Πολιτείες αντιμετωπίζουν σημαντικές διακοπές στην προμήθεια πολλών σωλήνων συλλογής δειγμάτων αίματος (αιμοληψία) λόγω αύξησης της ζήτησης κατά τη διάρκεια της έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία COVID-19 και πρόσφατων προκλήσεων προμήθειας προμηθευτών .Ο FDA επεκτείνει τη λίστα ελλείψεων ιατρικών συσκευών για να συμπεριλάβει όλους τους σωλήνες συλλογής δειγμάτων αίματος.Ο FDA εξέδωσε προηγουμένως μια επιστολή προς το προσωπικό υγειονομικής περίθαλψης και εργαστηρίου στις 10 Ιουνίου 2021, σχετικά με την έλλειψη σωλήνων συλλογής δειγμάτων αίματος κιτρικού νατρίου (ανοιχτό μπλε επάνω μέρος).
συστάσεις
Ο FDA συνιστά στους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης, τους διευθυντές εργαστηρίων, τους φλεβοτόμους και το άλλο προσωπικό να εξετάσουν τις ακόλουθες στρατηγικές διατήρησης για να ελαχιστοποιήσουν τη χρήση σωλήνων συλλογής αίματος και να διατηρήσουν την ποιότητα και την ασφάλεια της φροντίδας των ασθενών:
• Πραγματοποιήστε μόνο αιμοληψίες που θεωρούνται ιατρικά απαραίτητες. Μειώστε τις εξετάσεις σε επισκέψεις ρουτίνας ευεξίας και τεστ αλλεργίας μόνο σε εκείνες που στοχεύουν συγκεκριμένες καταστάσεις ασθένειας ή όπου θα αλλάξει η θεραπεία του ασθενούς.
• Αφαιρέστε τις διπλές εντολές δοκιμών για να αποφύγετε περιττές αιμοληψίες.
• Αποφύγετε τις πολύ συχνές δοκιμές ή παρατείνετε τα χρονικά διαστήματα μεταξύ των δοκιμών όποτε είναι δυνατόν.
• Εξετάστε το ενδεχόμενο πρόσθετης δοκιμής ή κοινής χρήσης δειγμάτων μεταξύ εργαστηριακών τμημάτων, εάν υπάρχουν διαθέσιμα δείγματα που έχουν συλλεχθεί προηγουμένως.
• Εάν χρειάζεστε ένα σωλήνα απόρριψης, χρησιμοποιήστε έναν τύπο σωλήνα που έχει μεγαλύτερη ποσότητα διαθέσιμη στις εγκαταστάσεις σας.
• Λάβετε υπόψη τη δοκιμή σημείου φροντίδας που δεν απαιτεί τη χρήση σωλήνων συλλογής δειγμάτων αίματος (δοκιμές πλευρικής ροής).
Δράσεις FDA
Στις 19 Ιανουαρίου 2022, ο FDA ενημέρωσε τη λίστα ελλείψεων ιατροτεχνολογικών προϊόντων για να συμπεριλάβει όλους τους σωλήνες συλλογής δειγμάτων αίματος (κωδικοί προϊόντος GIM και JKA).Η ενότητα 506J του Ομοσπονδιακού νόμου περί τροφίμων, φαρμάκων και καλλυντικών (FD&C Act) απαιτεί από τον FDA να διατηρεί μια δημόσια διαθέσιμη, ενημερωμένη λίστα των συσκευών που η FDA έχει κρίνει ότι έχουν έλλειψη.
Παλαιότερα, στις:
• Στις 10 Ιουνίου 2021, ο FDA πρόσθεσε σωλήνες κιτρικού νατρίου (ανοιχτό μπλε επάνω) με τους ίδιους κωδικούς προϊόντων (GIM και JKA) στη λίστα ελλείψεων ιατροτεχνολογικών προϊόντων κατά τη διάρκεια της έκτακτης ανάγκης για τη δημόσια υγεία COVID-19.
• Στις 22 Ιουλίου 2021, ο FDA εξέδωσε εξουσιοδότηση χρήσης έκτακτης ανάγκης στην Becton Dickinson για ορισμένους σωλήνες συλλογής δειγμάτων αίματος κιτρικού νατρίου (ανοιχτό μπλε επάνω) που χρησιμοποιούνται για τη συλλογή, μεταφορά και αποθήκευση δειγμάτων αίματος για δοκιμές πήξης για την καλύτερη αναγνώριση και θεραπεία της πηκτοπάθειας σε ασθενείς με γνωστό ή ύποπτο COVID-19.
Ο FDA συνεχίζει να παρακολουθεί την τρέχουσα κατάσταση για να διασφαλίσει ότι η εξέταση αίματος παραμένει διαθέσιμη για ασθενείς όπου η εξέταση είναι ιατρικά απαραίτητη.Ο FDA θα ενημερώσει το κοινό εάν γίνουν διαθέσιμες σημαντικές νέες πληροφορίες.
Ώρα δημοσίευσης: Αύγ-12-2022